最新消息，ISO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS版)于2025年8月27日正式發(fā)布，標(biāo)志著ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂工作取得了重大進(jìn)展。
此次修訂被認(rèn)為是自2015版以來(lái)最重要的一次更新，它不僅回應(yīng)了數(shù)字化轉(zhuǎn)型、全球風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)等核心需求，更在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)核上實(shí)現(xiàn)了從“過(guò)程合規(guī)”到“戰(zhàn)略韌性”的關(guān)鍵躍遷。
一、修訂背景
標(biāo)準(zhǔn)修訂主要受三大核心要素的推動(dòng)：
數(shù)字化轉(zhuǎn)型沖擊：AI、大數(shù)據(jù)、自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展，原有“人工主導(dǎo)”已進(jìn)階為“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”模式。全球新風(fēng)險(xiǎn)凸顯：供應(yīng)鏈斷裂、氣候變化、遠(yuǎn)程辦公普及化，市場(chǎng)從“穩(wěn)定環(huán)境”轉(zhuǎn)向“動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)”。標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同性需求：企業(yè)同時(shí)運(yùn)行ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等體系，需要強(qiáng)化兼容性，減少體系重復(fù)建設(shè)成本。二、新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版時(shí)間線
根據(jù)ISO官方計(jì)劃，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)版將分階段推進(jìn)：
草案(DIS)：2025年8月27日發(fā)布(已發(fā)布)
最終草案(FDIS)：預(yù)計(jì)2026年上半年發(fā)布
新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布：預(yù)計(jì)2026年第四季度，具體時(shí)間可能在 10 月或 11 月
注：以上時(shí)間為預(yù)估，具體以ISO發(fā)布為準(zhǔn)。
新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，預(yù)計(jì)將設(shè)有3年的過(guò)渡期。
三、DIS版新增/強(qiáng)化要求
本次DIS版標(biāo)準(zhǔn)在多處進(jìn)行了重要更新，主要包括：
1. 一般變更
文本中現(xiàn)用“本文件”代替“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”
使用“持續(xù)改進(jìn)”代替原“改進(jìn)”
記錄的要求由“保持”改為“適用”
2. 新增對(duì)“氣候變化”的考量
第4.1章明確：“組織應(yīng)確定氣候變化是否是一個(gè)相關(guān)問(wèn)題”
注：條款4.1要求評(píng)估氣候變化對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的影響(如極端天氣導(dǎo)致的供應(yīng)鏈中斷、原材料質(zhì)量波動(dòng))
第4.2章指出：“相關(guān)方可提出與氣候變化有關(guān)的要求”
3. 強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量文化”與“道德行為”
最高管理者需“促進(jìn)質(zhì)量文化和道德行為”
新增注釋闡明：“質(zhì)量文化和道德行為體現(xiàn)在其共同的價(jià)值觀、態(tài)度和既定做法中”
新增5.1.1條款：要求最高管理者建立質(zhì)量文化、制定道德準(zhǔn)則，并保障遠(yuǎn)程辦公技術(shù)設(shè)施
4. “風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”分拆明確
6.1章，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇拆分，新增第6.1.3分章，具體章節(jié)名稱：
-6.1.1 確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
-6.1.2 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施(需制定供應(yīng)鏈斷裂、技術(shù)故障等預(yù)案)
6.1.3 應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施(需建立新技術(shù)轉(zhuǎn)化流程，如AI質(zhì)檢落地路徑)新增6.1.3注釋，“相關(guān)方的需求和期望也有可能與應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施相關(guān)”
5. 其他多處細(xì)節(jié)更新
涉及運(yùn)行、支持、績(jī)效評(píng)估等章節(jié)，包括知識(shí)管理、客戶溝通、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等多處條款的優(yōu)化與補(bǔ)充。
注：以上為DIS版本變化點(diǎn)，最終版本可能仍會(huì)調(diào)整。
常見(jiàn)問(wèn)題解答(Q&A)
Q1：過(guò)渡期是多久?過(guò)渡期內(nèi)如何認(rèn)證?
過(guò)渡期通常為3年。期間新舊標(biāo)準(zhǔn)均可進(jìn)行認(rèn)證，但過(guò)渡期結(jié)束后，舊版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)將失效。
Q2：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版會(huì)對(duì)現(xiàn)有體系運(yùn)行產(chǎn)生影響嗎?
會(huì)的。新版標(biāo)準(zhǔn)增加了多項(xiàng)新要求，企業(yè)需依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有管理體系進(jìn)行調(diào)整。
Q4：過(guò)渡期間是否可以轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
完全可以。
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