美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)為Advanced Sterilization Products (ASP)公司提供了緊急使用授權(quán)(EUA)，該公司提供的去污技術(shù)，每天可以消毒多達400萬個N95口罩，這些口罩被消毒后可以再使用，這對于醫(yī)療專業(yè)人員和醫(yī)療機構(gòu)的一線工作人員來說，是一個好消息。
這種去污過程將使原本設(shè)計為一次性使用的N95口罩得以重復(fù)使用，它使用汽化的過氧化氫氣體來清潔呼吸器。ASP公司的STERRAD系列消毒機，已經(jīng)在大約6300家醫(yī)院中使，它們通常用于消毒其他臨床設(shè)備，之前并沒有用于N95口罩，這種消毒機在全美大約有9930臺，每臺機器每天能處理大約480個口罩。
隨著美國疫情大爆發(fā)后，美國當(dāng)局也越來越重視，口罩防護，美國食品和藥物管理局(FDA)對應(yīng)一次性口罩N95的產(chǎn)品監(jiān)督也加強。雖然此次N95口罩消毒后再次使用起到了緩解口罩缺口的部分壓力，但是由于人員、技術(shù)和廠家的關(guān)系，美國還是需要從他國進口一次性N95口罩。總而言之，進口的一次性N95口罩，均需通過美國食品和藥物管理局(FDA)的FDA認證才可在市場售賣。
國內(nèi)隨著人們對于口罩的需求量變大，很多生產(chǎn)口罩的工廠越來越多，一旦口罩廠泛濫，有些后來者的老板就會迎來大敗局，三線城市的口罩廠，國內(nèi)買不到海外出不去。
多人一旦發(fā)現(xiàn)商機，不管三七二十一，很快就埋頭開干，同時也吸引力了其他的人的主意，也發(fā)現(xiàn)了這個商機，但是不管是什么產(chǎn)業(yè)，干的人少了，他們的收入便多了，也會越干越大。
但是相反的，倘若干的人多了，市場上的流量就會被其他人分走，收入就會減少，那些人脈廣的人更容易獲得成功，而那些忍耐少或者是做的商品質(zhì)量不過關(guān)的人，很快就會被淘汰掉。隨著現(xiàn)如今世界性的難題難倒了各國，我國已經(jīng)慢慢緩過來，同時口罩不僅在中國需求量大，在國外也一樣如此。
很多三線城市的老板從中看到商機，不斷開始制造口罩，但是卻沒有考慮到銷路以及后來，只顧著埋頭苦干，一大批的口罩在國內(nèi)沒有找到銷入口，又因為沒有相關(guān)資質(zhì)沒辦法出口到海外，沒有提前做好規(guī)劃，最終也只能迎來敗局。所以，不能光顧著量產(chǎn)而忘了產(chǎn)品資質(zhì)的重要性！
立標(biāo)驗廠顧問，美國FDA認證，美國食品和藥物管理局(FDA)緊急授權(quán)批準(zhǔn)通過一次性N95口罩等防護類產(chǎn)品認證，出口美國醫(yī)務(wù)物資，咨詢辦理FDA證書專業(yè)輔導(dǎo)公司，美國FDA認證證書真實有效可查。
咨詢熱線：400-8388-163
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